【摘 要】通过对上海市、深圳市、四川省医疗器械行业发展状况的综述与比较，总结上述地区医療器械行业发展进程中的经验，并结合重庆地区特点与实际，提出重庆市医疗器械行业发展建议，为重庆市医疗器械行业发展提供参考。
【关键词】医疗器械;研发创新;重庆市
【中图分类号】 R715
【文献标识码】 B 【文章编号】 1672-3783（2019）04-03-288-01
现代社会，人们越来越重视对健康的投入，全国医疗器械行业也处在稳健的发展进程中。在医疗器械行业发展历程中，上海市、深圳市、四川省都探索出一条适合地区发展的道路，对重庆市医疗器械行业发展具有重要借鉴意义。
1 上海市医疗器械行业发展状况
上海市医疗器械行业历来以门类齐、品种全、规格多著称，有完整的产品配套和产业链，产品制造技术和质量在国内具有独特的竞争力。上海拥有一大批具有竞争力的医疗器械企业，包括实现10亿元以上生产销售产值的西门子、联影、徽创、康德莱。
制度建设方面，2017年12月，上海市正式发布《中国（上海）自由贸易试验区医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，医疗器械注册人制度开始在自贸区试点。注册人制度的推行，遵循“简政放权，证照分离”的原则，有利于对接国际医疗器械制造通行规则，激活富有创新能力的企业成长，提高科研成果转化积极性。
上海医疗器械行业传统产品，以影像设备、医用电子、植入介入等为主。未来上海市医疗器械行业的发展趋势为信息化、数字化、网络化和智能化，进入智慧医疗、健康物联网、云计算和大数据时代，将主要集中在医学影像高端设备、医用电子及手术室装备、体外诊断系统等领域。
2 深圳市医疗器械行业发展状况
深圳市是我国多种医疗器械自主创新产品的发源地，在诊疗设备、影像、超声诊断等方面领跑全国。深圳医疗器械行业以出口为主，从产品类别来看，监护仪、体外诊断、口腔设备等出口居全国前列，从单一市场来看，美国、中国香港、德国等是深圳市主要出口市场，从出口企业上看，迈瑞、西门子、伟创力、中外运保持较高出口额。
近年来，深圳市在激励医疗器械行业发展方面进行积极探索。在聚集人才方面，合作办学引进高校，积极引进高性能及智能医疗领域核心人才，提升原始创新能力培养。在应对国际行业动荡方面，积极应对中美贸易战影响，加快国产替代步伐，通过技术创新绕过贸易壁垒。在产业升级方面，以华为和腾讯两大企业为龙头，开展人工智能医疗影像诊断、机器问诊等研究与应用示范，加快数字化、互联网转型应对产业新增长。在规范化运营方面，试点医疗器械注册人制度，简化国产创新医疗器械进入临床应用的流程和手续。
3 四川省医疗器械行业发展状况
四川省医疗器械产品种类主要包括，一次性耗材、体外诊断试剂、生物材料制品等，其医疗器械生产企业主要分布在成都市、绵阳市、资阳市，正在打造成都天府国际生物医药城、成都温江医药城、资阳口腔装备材料产业园等医疗器械产业集群。四川省医疗器械产品目前多以低端产品为主，出口地区主要是中东地区、东南亚、非洲等。
四川省未来拟进一步坚持创新驱动推进产品结构转型升级，培养特色产业。加速产学研协同创新方面，充分发挥四川大学国家生物材料工程技术研究中心、口腔医学国家重点实验室等机构研发实力，加强科研成果转化和产学研联合。加快推行产品注册人制度及孵化园建设方面，借鉴上海经验加快推进产品注册人制度，培养并新增孵化园内医疗器械高新技术企业和创新型企业。突出产业发展重点培养特色产业方面，进一步加大对生物医学材料、高新技术诊疗设备、智能化产品的培养支持力度，提升产业化规模及竞争优势。
4 对重庆市医疗器械行业发展的借鉴
近年来，重庆医疗器械行业取得长足发展。2012年12月，重庆市政府出台了《重庆市医药产业振兴发展中长期规划（2012-2020年）》和《关于打造千亿级医药支柱产业的实施意见》。2016年4月，通过《重庆市加快生物医药产业集群发展行动计划（2016—2020年）》。
重庆市果断抢抓医疗器械行业崛起的战略机遇，将其作为十大战略性新兴产业进行重点培育，目前已初步形成两江新区、高新区、涪陵区等“五园两带七基地”的医疗器械行业集聚区，形成医疗数据挖掘应用、新药开发、器械和耗材生产、产品流通等特色产业链。
综合上海市、深圳市、四川省医疗器械行业发展状况，对重庆市疗器械行业发展具有重要借鉴意义。
一是加强人才集聚，提升产学研创新。目前，重庆市拥有重庆大学、陆军军医大学、重庆医科大学、中国科学院重庆绿色智能技术研究院等一批高等院校及科研机构，充分发挥现有人才优势的同时加强对医疗器械领域核心人才的引进，鼓励基础研究与成果转化，提升产学研协同创新对重庆医疗器械行业助力。
二是优化制度建设，争取政策扶持。完善医疗器械行业相关产业布局及孵化园产业园建设，加快医疗器械相关团队及企业引进与孵化，在制度及政策上为其发展提供支持。借鉴国内其他地区医疗器械行业发展经验，试点医疗器械注册人制度，提高医疗器械进入临床应用的审批效率。
三是找准市场定位，培养产业竞争力。夯实低端产品市场的同时，在高性能、数字化智能化等方面寻求产业提升，加强国产替代产品研发。此外，扩大国内市场占有量的同时，把目光投向“一带一路”沿线国家及欧美海外市场，积极拓展国际国内市场，提高重庆市医疗器械产业竞争力。
5 结语
参考上海市、深圳市、四川省医疗器械行业发展进程中的经验，未来重庆市医疗器械行业发展，将在加强人才集聚，提升产学研创新，优化制度建设，争取政策扶持，找准市场定位，培养产业竞争力等方面，积极开拓寻求发展。
参考文献
[1]2017年上海市医疗器械行业发展现状及展望，吴汝康，朱冯琴，中国医疗器械行业发展报告，2018.
[2]中国（上海）自由贸易试验区医疗器械注册人制度试点工作实施方案.
[3]2017年深圳市医疗器械行业发展现状及展望，蔡翘梧，钟蔚，张晓华中国医疗器械行业发展报告，2018.
[4]2017年四川省医疗器械行业发展现状及展望，石保社，田兴龙中国医疗器械行业发展报告，2018.
[5]重庆市医药产业振兴发展中长期规划（2012-2020年）.
[6]重庆市加快生物医药产业集群发展行动计划（2016—2020年）.