对照组（前列安栓组），每组有效病例34例。治疗14 d后对比观察2组的评分变化（NIH-CPSI评分+中医证候评分）。结果2组评分统计前、后具有显著差异性（P<0.05），且组间比较也具有差异性，治疗前后肝肾功比较（P>0.05），均未发现明显毒副作用。结论自拟方金龙汤中药灌肠治疗慢性前列腺炎，症状改善明显，是治疗慢性前列腺炎较好方法之一，值得进一步推广应用。
关键词：中药灌肠；湿热瘀滞证；慢性前列腺炎
中图分类号：R697+.33文献标志码：B文章编号：1007-2349（2016）11-0048-02
慢性前列腺炎（chronic prostatitis，CP）是指前列腺在病原体或某些非感染因素作用下，患者出现以骨盆区域疼痛或不适、排尿异常等症状为特征的一组疾病。目前慢性前列腺炎发病机制、病理生理学改变还不十分清楚，具有病因复杂，症状多样，病程迁延，且反复发作等特点。由于前列腺“外科包膜”的存在[1]，口服药物不易进入前列腺组织，故疗效不甚满意或病情反复。而采用直肠给药方式，药物经直肠黏膜吸收，可使药物很好地透过前列腺包膜，有利于在前列腺内形成较高的药物浓度[2]。目前对慢性前列腺炎病因病机形成的共识是：湿热毒邪是本病的发病基础，贯穿于疾病的全过程。病至后期往往湿、热、毒、虚、瘀并存，错综复杂[3]。中药灌肠方金龙汤是玉溪市中医医院（云南中医学院第四附属医院）泌尿男科根据中医理论并结合现代中医药的研究，以及长期大量临床实践，发挥经直肠用药的优势，以金银花、龙胆草、蒲公英、苦参、黄柏、莪术等为主药的外用灌肠方剂。临床疗效较为理想，现将与前列安栓的随机对照研究报道如下。
1临床资料
1.1一般资料68例病例患者均来源于玉溪市中医医院院2013年1月—2015年9月住院及门诊患者，68例患者随机分为治疗组及对照组，2组各34例。治疗组治疗前平均年龄（38.77±11.23）岁，病程（8±4.6）个月，总积分（临床症状评分+中医证候评分）平均（87±8.2）分；对照组治疗前平均年龄（37.35±10.22）岁，病程（6±5.2）个月，总积分（86±7.8）分。2组患者年龄、病程差异及治疗前平均总积分均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2诊断标准参考《慢性前列腺炎中西医结合诊疗指南》（试行版）[4]中的西医诊断标准和中医症候诊断标准，以及中医辨证评分。
1.2.1西医诊断（1）临床症状：①患者表现为不同程度的尿频、尿急、尿痛、尿不尽感、尿道灼热；②于晨起、尿末或排便时尿道有少量白色分泌物流出；③会阴部、外生殖器区、下腹部、耻骨上区、腰骶及肛周坠胀疼痛不适。④部分患者还可出现头晕、乏力、记忆力减退、性功能异常、射精不适或疼痛和精神郁抑等症状。症状持续时间超过3个月。（2）体格检查：肛门指诊（DRE）：质地或腺体饱满，或软硬不匀，或有结节，或质地较硬；可有局限性压痛；体积可轻度增大或正常。局部体检：检查患者下腹部、腰骶部、会阴部、阴茎、尿道外口、睾丸、附睾、精索等有无异常，有助于进行鉴别诊断。（3）实验室检查：尿沉渣检查及前列腺液常规是排除尿路感染和诊断前列腺炎的辅助方法。前列腺液（EPS）检查中WBC≥10个/HP和卵磷脂小体消失或减少为异常。但WBC计数与症状严重程度不一定相关。尿液样本的采集方法可选用二杯法：只取前列腺按摩前中段尿（VB2）和按摩后尿液（VB3）。另外，衣原体、支原体检测也可帮助排除尿道感染，彩超或CT排除泌尿系结石、肿瘤等。上述相关检查可针对性选取，主要用于排除泌尿生殖系统以及盆腔脏器可能存在的其他疾病。具备临床症状其中任意3项，DRE（+），实验室检查（+）即可诊断。
1.2.2中医诊断中医证型：湿热瘀滞证。主症：尿频、尿急、尿痛，排尿不畅，会阴、或肛门坠胀不适或疼痛，尿道口有乳白色分泌物。次症：尿不尽、尿有余沥、尿黄、尿道有灼热感；口苦口干，阴囊潮湿。舌脉：舌红或暗红，有瘀点，苔黄或黄腻，脉弦数或弦滑。具备上述主症、舌脉，并伴随/不伴随次症者，则辨证成立。
1.3排除标准（1）急性前列腺炎及细菌性前列腺炎；（2）伴有良性前列腺增生，前列腺癌、腺性膀胱炎、膀胱过度活跃综合征、尿道狭窄、严重神经官能症、严重腰椎病变、睾丸附睾炎患者；（3）合并心、脑、肝、肾及造血系统等严重原发疾病者。
1.4剔除病例标准未按诊治方案用药和不依从治疗者。
1.5治疗方法治疗组采用本院自拟方金龙汤每剂浓煎取汁300 mL，保留灌肠。每日灌肠1次，每次150 mL，温度以42℃～45℃为宜，保留时间为30 min以上，14 d为1疗程。（灌肠方剂主要有：金银花、龙胆草、黄柏、苦参、蒲公英、土茯苓、莪术、威灵仙）。对照组搽用前列安栓（丽珠集团丽珠制药厂生产），肛塞，1枚/次，每日1次，14 d为1疗程。2组其他治疗方法均相同：①中药四妙散合活血通经汤每2日1剂，分3次煎服；②舒泌通胶囊每日3次，1次口服3粒）。2组均治疗1个疗程后，观察疗效。
1.5.1观察指标治疗前、后分别采集并计算前列腺炎临床症状指数（NIH-CPSI）和中医证候评分，同时检测肝、肾功能。
1.5.2疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）及《慢性前列腺炎中西医结合诊疗指南》（中国中西医结合学会男科专业委员会于2007年6月制定）。临床症状评分+中医证候评分=总积分。计算公式（尼莫地平法）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。结果≥95%为痊愈；好转为总分≥60%；有效为总分≥30%；无效为总分<30%。
1.6统计学分析应用SPSS18.0软件包进行统计分析。计量资料用（x±s）描述，运用t检验、卡方检验进行差异比较，P<0.05为有统计学意义。
2结果
临床共收集78份病例，10例因资料不全予剔除，有效病例共68例。
2.1总疗效分析见表1。
2.22组临床疗效比较见表2。
2.3安全性评价治疗前、后比较肝、肾功（ALT、AST、ALB、BUN、Cr）比较，经t检验，结果无统计学意义（P>0.05），表明治疗方法安全，无明显肝肾功能方面毒副作用。
3讨论
近年来，大多数医者认为应把前列腺归属于“奇恒之腑”。六腑的功能是“泻而不藏，实而不满”，因此治疗上应顺其生理，以通为顺，以祛邪为先。常以清热利湿、活血祛癖、畅达精室。
根据前列腺的疾病特点以及经直肠灌药改善机体内环境的优势，本研究以中药自拟方前列腺灌肠方金龙汤（清热利湿，通瘀排浊）灌肠作为治疗组方案具有较好的理论基础，与对照组中药制剂前列安栓作对照理论上具有一定的优势，而且为探索发掘治疗前列腺炎疗效更优的新药物指明了方向。
秦国政教授认为[4]：慢性前列腺炎与疮疡的中医病因病机和西医的病因病机均具有相似性。均有中医的气血瘀阻、壅滞不通、化热成脓和西医认为的炎症反应所致的引流不畅和局部微循环障碍等发病机制。金龙汤灌肠方以清热解毒、利湿通淋、化瘀排浊为治疗原则，由五味消毒饮、龙胆泻肝汤、莪术散等化裁而来，选用金银花、龙胆草、黄柏、苦参、蒲公英、土茯苓、莪术、威灵仙等药组成。在长期大量临床实践中疗效较为显著，本研究与前列安栓对照，结果也表明：疗效胜于对照组。本灌肠方剂中，金银花、蒲公英甘苦，自古皆为疮家之要药；龙胆草、苦参、黄柏、土茯苓等长于清泻下焦湿热，消肿散结，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等多种致病菌均有抑制作用，莪术、威灵仙活血化瘀、消肿散结。作为外用灌肠剂，其组成既符合组方法度，紧扣病因病机，又充分吸收了古今用药经验及现代研究结果。
慢性前列腺炎多数无明显的致病菌，西医抗生素疗效较差。本研究相对疗效好，且无明显毒副作用，推测有以下原因：（1）中药灌肠使药物直接作用到局部，恒定的药物温度也有利于药效的发挥，改善前列腺的症状。（2）中药除清热解毒外，活血化瘀散结的治疗作用也有利于炎症的消散，体现了把前列腺作为“奇恒之腑”，具有“泻而不藏，实而不满”的功能，“以通为顺，以祛邪为先”的治疗方法，因此通法在前列腺治疗中的作用也比较大[5-6]。但本研究样本量相对较小，具体作用机制还需要今后大样本、多中心的随机、双盲研究以及分子生物学角度深入研究。
总之，运用金龙汤中药灌肠治疗慢性前列腺炎疗效显著，症状改善明显，是治疗慢性前列腺炎较好方法之一，值得进一步深入研究及推广应用。
参考文献：
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[2]王界宇，王学明.野菊花栓联合前列安栓治疗慢性前列腺炎[J].中国临床医生，2007，25（12）：35-37.
[3]张春和.中西医结合诊治慢性前列腺炎综合征应注意的几个问题[J].云南中医学院学报，2004，27（4）：33.
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[6]王 民，高兆旺.疏通精室瘀滞法治疗慢性前列腺炎的临床研究[J].山东中医杂志，2002，21（5）：270-271.
（收稿日期：2016-07-18）