摘要：目的：探讨健脾补肾，活血化痰法中药对脾肾两虚，痰瘀内阻型早期糖尿病肾病（ddiabetic nephropathy，DN）的临床观察，并探讨其作用机制。
方法：将符合上述中医证型的72例早期DN患者，在降糖治疗的基础上，随机分为治疗组和对照组。对照组加马来酸依那普利10mg，每日两次。治疗组在对照组的基础上，加健脾补肾，活血化痰中药。两组治疗3个月。比较两组治疗前后空腹血糖（FBG）、餐后两小时血糖（PBG）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、尿微量白蛋白（u-Alb）等检测指标。
结果：与治疗前比较，对照组血糖、尿微量白蛋白明显下降，差异有显著性（P<0.05），血脂下降不明显（P>0.05）。治疗组各项指标均显著下降，差异有显著性（P<0.05）。两组治疗后比较，治疗组较对照组各项指标差异均有显著性（P<0.05）。
结论：健脾补肾，活血化痰法治疗早期糖尿病肾病，疗效确切。推测其机理，可能与降糖、降脂，改善肾小球的高滤过，从而减少尿的白蛋白。
关键词：健脾补肾活血化痰法早期糖尿病肾病临床观察
【中图分类号】R2【文献标识码】B【文章编号】1008-1879（2012）11-0359-02
2005年1月—2009年12月，我们采用随机方法对健脾补肾，活血化痰法治疗的72例早期糖尿病肾病患者临床疗效进行观察，报告如下。
1临床资料
1.1一般资料。72例均为我院内科门诊和住院患者，按随机数字表示法分为治疗组36例和对照组36例。治疗组男20例，女16例，年龄35—70岁，平均（48.2±7.6）岁；糖尿病病程6-21年，平均（8.2±1.5）年；合并症：高血脂27例，高血压19例，冠心病11例。对照组男18例，女18例，年龄32—69岁，平均（48.7±7.5）岁；糖尿病病程5-26年，平均（7.9±1.3）年；合并症：高血脂28例，高血压17例，冠心病10例.两组患者资料在治疗前经统计学比较，均无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
1.2诊断标准。糖尿病诊断符合1999年2型糖尿病诊断标准[1]。早期糖尿病肾病按照Megensen分期标准[2]，均为DN3期患者。尿微量蛋白≥20mg/L，血液中肌酐、尿素氮均属正常范围。中医辨证[3]属于脾肾两虚，痰瘀内阻，症见：倦怠乏力，腰酸膝软，脘腹胀满，纳呆便溏，肢体重着或麻木刺痛，舌暗淡，边齿痕，苔薄白腻少津，脉细。
1.3病例选择标准。
1.3.1纳入标准。72例患者均符合上述糖尿病、糖尿病肾病及中医辩证标准。
1.3.2排除标准。泌尿系感染；酮症酸中毒；发热病人；严重心功能不全；原发性肾脏疾病；年龄在30岁以下和70岁以上患者；妊娠及哺乳期妇女等。
1.3.3中止观察标准。服马来酸依那普利过程中出现严重的干咳者，及时停药。按无效病例计入观察病例。
2治疗方法
2.1治疗方法。两组均予优质低蛋白、糖尿病饮食，予格列喹酮30mg 3/日、拜糖平50mg 3/日，对照组加马来酸依那普利10mg 2/日。观察组在对照组治疗的基础上，加健脾补肾，活血化痰中药。方药组成：生芪20g，茯苓10g，白术10g，苍术10g，玄参20g，山茱萸10g，熟地10g，山药10g，丹参20g，陈皮10个，炙甘草6g。随症加减：合并糖尿病眼病，视物昏渺，加枸杞子10g，白菊花10g；合并双下肢周围神经病变，肢体麻木疼痛，加鸡血藤30g，木瓜10g；合并胃轻瘫，脘腹胀满，加香橼10g，枳壳10；合并胃肠植物神经功能紊乱，便秘，加麻子仁10g，郁李仁10g。每日一剂，分两次煎服。三个月为一疗程。
2.2观察指标。于治疗前后一周，采用葡萄糖氧化酶法测定空腹血糖（FBG），用二两馒头法测定餐后2小时血糖（PBG），酶法测定甘油三酯（TG）、胆固醇（TC）、尿微量蛋白（u-ALb）。
2.3统计学方法。计量资料采用t检验，计数资料用X2检验。
3结果
3.1疗效评定标准。参照《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》制定：显效：临床症状消失，尿蛋白定量下降1/2以上或排泄率降至正常；有效：临床症状较前好转，尿蛋白和常规指标较治疗前下降，但不及显效；无效：临床症状及实验室指标均未达有效标准者。
3.2治疗结果。治疗组36例，显效9例，有效19例，无效8例，总有效率77.78%；对照组36例，显效4例，有效14例，无效18例，总有效率50%。两组总有效率比较，差异有显著性（X2=4.86，P<0.05）。
3.3两组治疗前后血糖、血脂、尿微量蛋白比较，见表1。
4讨论
早期糖尿病肾病是糖尿病肾病的第3期，此期属于尿微量蛋白期，临床早发现，早治疗，肾小球滤过功能可能逆转。早期糖尿病肾病患者一旦尿常规尿蛋白定性持续阳性，发展至临床DN期，其肾脏的病理损害已不可逆转，多在3-5年进入肾功能不全，终至尿毒症。因此，早期治疗DN，具有重要临床意义[5]。
西医治疗DN，采用综合治疗，包括控制血糖、调节血脂、优质低蛋白饮食、ACEI制剂应用等。马来酸依那普利，作为ACEI制剂，减少尿微量蛋白，保护肾功能，其作用的机制[5]如下：①能阻滞肾内血管紧张素2的生成，扩张肾小球出球小动脉，使肾小球滤过压下降，缓解DN早期的肾脏高滤过状态；②降低肾小球滤过膜孔径，减少血浆大分子物质（白蛋白等）滤出。临床注意ACEI副作用，偶有干咳。且已明确有致畸作用，孕妇及计划怀孕女性禁用。
祖国医学根据DN临床表现的不同，可分属于“虚劳”、“消渴”、“水肿”等病。现代中医学认为本病病因病机为气阴两虚，兼夹水湿、浊毒、淤血等，强调辨证论治，早期干预，防止变证。健脾补肾、活血化痰法基本药物组成中，黄芪干温，补益脾肺之气，利水消肿；白术苦温，健脾燥湿；茯苓甘淡，渗湿健脾；白术、茯苓合用，健脾除湿之功更强，促其运化。苍术，辛、苦、温，燥湿健脾化痰，上药配合，共奏益气健脾之功，为君药。玄参，苦、甘、咸、寒，滋阴清热固肾；山茱萸酸温，滋肾益肝；熟地甘温，滋肾阴，益精髓，山药甘平，滋肾补脾，此四药合用，加强滋肾功能，为臣药。丹参苦寒，活血凉血祛淤；陈皮辛苦温，理气健脾，燥湿化痰，共为佐药。且陈皮配茯苓，使补而不壅滞。炙甘草甘平，调和诸药，为使药。诸药合用，共奏健脾补肾、活血化痰之功。现代药理研究，黄芪能改善糖尿病大鼠早期肾脏肥大，降低模型大鼠尿微量白蛋白的排除，部分纠正糖尿病早期的肾脏高灌注、高滤过等血流动力学异常[8]。
从表1可以看出，与本组治疗前比较，对照组血糖、u-ALb明显下降，差异有显著性（P<0.05），血脂下降不明显（P>0.05）。治疗组各项指标均显著下降，差异有显著性（P<0.05）。两组治疗后比较，治疗组较对照组各项指标均有显著性差异（P<0.05）。表明健脾补肾、活血化痰法有效降低血糖、血脂、u-ALb。有报道，除高血糖可导致代谢紊乱，引起肾脏功能结构发生改变外，血脂异常在DN的发生中也起重要作用[9]。故健脾补肾、活血化痰法有效降低u-ALb作用机制，可能与其有效降低血糖、血脂有关。临床应用无毒副作用。
参考文献
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[2]Megesen CE，Chrietenzen CK.The diabetic Kidney from hyperfilfration
[3]林兰.中西医结合糖尿病诊断标准（草案）.中国中西医结合杂志，2005，1（25）：94-95
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[5]关子安，孙茂欣，关大顺等.现代糖尿病学.第一版，天津：天津科学技术出版社，2001；374
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[7]关子安，孙茂欣，关大顺等.现代糖尿病学.第一版，天津：天津科学技术出版社，2001；376
[8]祁忠华，林善锬，贾宇峰.黄芪改善糖尿病早期神血流动力学异常的研究.中国糖尿病杂志，1999；7（3）：147-149
[9]李惊子，王海燕，脂质与肾脏.见：王海燕主编，肾脏病学.第二版，北京：人民卫生出版社，1996；560