关键词 初治活动性肺结核 抗结核固定剂量复合制剂(FDC)
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.05.137
武威市地处甘肃省西部，河西走廊东端，地处黄土、蒙新、青藏三大高原交汇地带，地形复杂，国土面积3.3万平方公里，总人口191.78万。现辖凉州区、民勤县、古浪县、天祝藏族自治县三县一区，有116个乡镇、1130个村委会、7个街道办事处，聚居着汉、回、藏、蒙等38个民族。是一个自然条件严酷、经济欠发达的地区，有国家级贫困县2个，贫困县人口61.4万，占全市总人口的32.02%。全市结核病报告发病率居传染病第2位，也是单一病种导致死亡人数最多的疾病。近10年来，结核病防治机构共接诊可疑肺结核患者和有症状的初诊患者5万多人次，发现活动性肺结核患者15800余例，其中，初治肺结核患者12500余例。
资料与方法
武威市三县一区2010年8月1日～12月31日发现的所有初治活动性肺结核病例，共纳入患者627例，其中初治涂阳肺结核患者301例、初治涂阴肺结核患者326例。
方法：对所有初治活动性肺结核病例使用FDC药品进行治疗，治疗方案为2HRZE/4HR。按照患者体重给药，30～37kg，2粒/次；38～54kg，3粒/次；55～70kg，4粒/次；≥71kg，5粒/次。①强化期治疗：使用四联固定剂量复合制剂HRZE(R1 50mg、H 75mg、Z 400mg、E 275mg)。②继续期治疗：使用二联固定剂量复合制剂HR(H 100mg、R 150mg)。
结 果
患者年龄、性别构成及体重情况：接受治疗的627例肺结核患者中，男379例，女248例，男女性别比1.53∶1；其中>45岁499例(79.59%)；患者体重以55～70kg和38～54kg患者为主(93.78%)。
患者服药后不良反应发生情况：在接受FDC固定剂量复合制剂治疗的627例肺结核患者中，101例存在不同程度的不良反应。不良反应主要为过敏反应，占不良反应人数的58.4%，其次为胃肠道反应，占治疗人数的38.5%，神经系统、关节疼痛、肝损害3.1%；多种不良反应并存23.2%。
药品替换情况：在101例发生不良反应的肺结核患者中，经调整服药方式或抗过敏及对症治疗后，91例继续治疗；8例因不良反应严重拒绝继续治疗；2例给予散药替换治疗。
治疗结果：使用FDC治疗的627例病例中，除死亡4例、失败1例、其他10例外，其余612例完成疗程，完成疗程率97.61%。
讨 论
2010年前，武威市肺结核患者化疗方案和全国其他省市一致，使用的是隔日服用的各种类型的板式组合包装药品，患者每次服用药片数最多达13片，空腹服下后，出现的恶心、呕吐等消化道反应使患者治疗依从性受到了很大影响；另外，成人和儿童使用同一种剂量，影响了治疗效果。
使用FDC固定剂量复合制剂简化了处方，可以减少由医生造成的服药差错；同时减少每天服药的片数，方便了患者服药，也避免了药物漏服、单一用药、剂量不足等不规范治疗的情况；使用抗结核板式组合药，不同体重的患者使用相同剂量的抗结核药品，导致低体重患者因不能耐受药品不良反应而停止治疗。而服用FDC的患者根据体重给药，减少了药品不良反应的发生，提高了患者的治疗依从性；FDC药品服用方便，适宜中老年患者。
参考文献
1 中国结核病防治规划实施工作指南(2008版).
2 抗结核固定剂量复合制剂使用手册.