摘 要 目的：探讨社区常用即时诊断（point-of-care testing，POCT）方法包括快速血糖、心肌梗死三合一和妊娠试验的使用价值及缺陷。方法：收集2013年7月至2014年3月浦兴社区卫生服务中心187例2型糖尿病患者，采用快速血糖仪检测血糖，对87例疑似心肌梗死患者行心肌梗死三合一（肌钙蛋白cTnI、肌红蛋白MYO、肌酸激酶MB同工酶CK-MB）测试，对79例停经待检妊娠患者进行尿妊娠试验检查，比较三类POCT方法与常规法检测的差异。结果：POCT法检测血糖、肌钙蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶MB同工酶结果与常规方法差异无统计学意义（P>0.05）。79例早早孕测试结果与临床诊断全部符合。结论：三类POCT方法对临床均有诊断价值，具有检测时间短、操作简单、标本无需特殊处理、仪器小型等优势，但对其监管、能力验证、质量控制、安全性等还需加强和统一。
关键词 糖尿病 心肌梗死 妊娠 即时诊断
中图分类号：R446.1 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2015）08-
Exploration of the application of three kinds of point-of-care testing items in the community health service center
WANG Qianqing， HONG Juan， LU Bo
（Lab. Department of Puxing Community Health Service Center of Pudong New District， Shanghai 200129， China）
ABSTRACT Objective： To study the useful value and defect of the point-of-care testing （POCT） method used commonly in the community， which includes the fast blood glucose， myocardial infarction three in one and a pregnancy test. Methods： The blood glucose of 187 cases with type II diabetes detected by the fast blood glucose meter， test of the myocardial infarction three in one （cTnI， MYO and CK-MB） of 87 suspected cases of myocardial infarction and examination of the urine pregnancy test of 79 cases of amenorrhea pregnancy for inspection were collected from July 2013 to March 2014 in Puxing Community Health Service Center and the differences of the three kinds of POCT method from the conventional detection method were compared. Results： The differences in the results of the blood glucose test， cTnI， MYO and CK-MB detected with POCT from the conventional method had no statistical significance （P>0.05）. The early pregnant test results of 79 cases were all consistent with the clinical diagnosis. Conclusion： The three kinds of POCT methods have the clinical diagnostic value， their detection time is short， the operation is simple， the specimens need no special treatment and the apparatus is small and there are other advantages. But the supervision， proficiency testing， quality control and safety still need to be strengthened and unified.
KEY WORDS diabetes； myocardial infarction； pregnancy； point-of-care testing
早在公元1500年前医师就已利用蚂蚁发现糖尿病患者，这是最原始的即时诊断（point-of-care testing，POCT）。POCT始于1959年，因为操作简便、快速，随即扩展到其他许多项目，并得到商品化。最近，美国国家临床生化科学院（NACB）在其指定的“POCT循证文件”草案中，将POCT定义为“在接近患者治疗处，由未接受临床实验室学科训练人员或者患者进行的临床检验，是在传统实验模式以外进行的一切检验”。POCT的基本原理是将滤纸和各种微孔膜的吸水材料浸于传统方法的相关液体试剂中制成诊断试剂条；或将传统分析仪微型化，采用显色技术、免疫荧光技术、生物传感器技术、生物芯片技术或微激光等一体化技术进行方便、快捷检测。
资料与方法
研究对象
收集2013年7月至2014年3月来浦兴社区卫生服务中心就诊的187例2型糖尿病患者，其中男86例，女101例，年龄46～88岁，平均（62.3±12.5）岁；87例疑似心肌梗死患者，其中男56例，女31例，年龄43～82岁，平均（55.3±10.7）岁；79例停经待检妊娠患者（无其他妇科疾病），年龄22～46岁岁，平均（30.3±6.7）岁。
方法
血糖检测
对187例2型糖尿病患者于清晨采取末梢血，用雅培快速血糖仪安托超越型及配套试剂进行快速血糖测定。另外，用真空促凝管采集空腹肘静脉血3 ml，3 000 g离心5 min，取血清用美国罗氏全自动生化仪COBAS-C501配套试剂进行生化血糖分析，并与快快速血糖仪结果比较。
心肌梗死三合一（肌钙蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶MB同工酶）检测
采集疑似心肌梗死患者肘静脉血6 ml，分装于2支真空促凝管中，每管3 ml，3 000 g离心5 min，取血清分别用贝西固相免疫层析仪进行心肌梗死三合一分析，并与贝克曼ACCESS2全自动化学发光仪比较。
妊娠试验
采集79例停经待检妊娠患者尿液，用蓝十字生物试剂胶体金法进行尿妊娠试验测定。
统计学处理
采用SPSS 17.0统计软件进行分析，组间比较采用配对资料t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
结果
快速血糖仪与全自动生化仪检测187例2型糖尿病患者标本结果差异无统计学意义（P>0.05，表1）。
心肌梗死三合一快速法与化学发光仪检测肌钙蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶MB同工酶结果差异无统计学意义（P>0.05，表2）。
79例停经待检妊娠患者中39例尿妊娠试验阳性，与B超及妇科诊断符合率达100%。
讨论
POCT项目的应用
快速血糖检测是被认可多年的POCT测试项目，其结果与生化法检测的符合性较高，但快速法所用仪器体积小、携带方便、操作简单并能在短时间内读数[1]。针对社区常见慢性病中的糖尿病，快速血糖测试既能反映患者的即时血糖高低，又能监测药物效果。血清肌钙蛋白在急性心肌梗死（AMI）患者中明显增高，对AMI的早期诊断具有较好的价值，已逐渐成为诊断AMI的金标准[2]，然而传统的化学发光法检测耗时长，对标本处理要求高，因此简便小型的心肌梗死三项测试仪在社区的使用越来越广泛，而且其与化学发光法测试结果差异无统计学意义。用尿妊娠金标准试纸筛查妊娠已在药店和妇科门诊广泛应用，由于其敏感度和准确度均较高、操作简便，已成为妊娠筛选的首选方法。
POCT检测与传统检测法有不少本质区别，如常规试验要求标本空腹留取且标本量大，而POCT检测只需随机留取少量标本，常规试验对操作人员要求高，且仪器校准复杂，而POCT检测对操作人员要求不高，且仪器校准简单。
近年来，POCT检测已广泛应用于尿糖、血糖、尿妊娠的检测项目中，如今又扩展到监测凝血、心肌损伤和药物浓度等方面，甚至扩展到家庭、诊疗科室、事故现场、私人诊所等，领域也扩展到食品卫生、环境监测、禁毒机构等[3]。社区医院一般不具备购买大型仪器的条件，这时各类POCT检测凭借其快速、准确、小型、样本用量少、对环境要求不高等优势被社区广泛采用。
POCT发展面临的问题
由于仪器和试剂的特殊性，POCT单个试验的成本高，这也是目前制约POCT开展的原因之一，因方法学的特殊性，使用POCT检测与常规检测的结果不能完全符合，如快速血糖<2.2 mmol/L或>27.1 mmol/L时均不能显示结果，而生化法血糖检测的线性范围较宽。另外，干式分析与常规分析的原理不同，不能使用同一类质控品，在没有规范统一的POCT质控品之前只能定期做一些与常规实验的比对。如《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》[4]中要求快速法检测血糖至少6个月需与生化法比对1次。POCT的检测有时由非检验专业人员实施，检测环境为患者床边或家庭，使用过程无统一规范，如操作规程、能力验证、质量控制、程序手册、结果报告、试剂保存、校准与标准、设备保养、人员培训、实验安全规范等，所以无法进行系统化管理，不能保证POCT结果的准确可靠性。POCT在国外的应用已有较长时间[5]，国际标准化组织也制定了POCT 的国际标准：ISO 22870。中国对POCT的管理尚无系统的规范化文件，主要接受国家卫生和计划生育委员会和各省、市级临床检验中心的管理。医院也应成立专门的POCT委员会，而社区医院可以在整个辖区内设立委员会以帮助居民、医疗机构、社区药房等场所管理POCT的使用，包括质量控制、定标校准、技术培训、仪器维护等，帮助达到检测程序的标准化和结果可靠性。
综上所述，如果在家庭及社区中POCT能得到更好的应用，无疑可减少患者就诊次数，如果数据能通过网络共享，患者不用现场就医咨询病情[6]，这一模式将进一步缓解看病难的处境。另外，随着技术的进步和试剂用量的加大，POCT的检测成本也会逐步下降，可有效降低总体就医成本，降低医疗费用，在某种程度上缓解看病贵的现状。总之，POCT技术与传统检验将发挥各自优势，根据不同的需要，形成相辅相成的互补形式，最终推动检验医学的发展，使患者受益。
参考文献
陈丁莉， 李守霞. 临床科室床旁检测血糖仪与生化分析仪的比对分析[J]. 国际检验医学杂志， 2011， 32（15）：1741-1742.
谢美华， 罗燕春， 李肇暖. 化学发光法与POCT法测定肌钙蛋白I结果的比较及分析[J]. 海南医学院学报， 2010， 16（6）： 787-789.
齐发梅， 贾彦娟， 司玉春， 等. POCT在临床检验中质量控制的现状与不足[J]. 国际检验医学杂志， 2012， 33（10）： 1244-1245.
张可嘉. 血糖POCT的质量管理及实施[J]. 中国医药指南， 2012， 10（26）： 363-364.
唐延辉， 董成霞， 周延美. 检验医学新领域-POCT[J]. 中国医学创新， 2012， 9（23）： 153-154.
董明国， 石应元， 胡家培. POCT-即时检验仪器的应用与质量控制[J]. 现代检验医学杂志， 2008， 23（1）： 113-114.
（收稿日期：2014-11-20）