【摘要】 目的观察通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效。 方法 将136例冠心病心绞痛患者随机分为观察组和对照组各68例,两组患者均给予常规基础治疗:低脂饮食、注意休息,口服硝酸异山梨脂、肠溶阿斯匹林和酒石酸美托洛尔,静脉滴注低分子右旋糖酐加复方丹参注射液。观察组在此基础上加服通心络胶囊4粒/次,3次/d。对照组则给予肌苷0.2 g,3次/d口服。两组均以4周为1个疗程。观察两组用药前后患者症状、心电图的改变,检测血液流变学和血脂指标的变化。 结果 观察组临床疗效明显优于对照组(P<0.05);观察组心电图改善明显优于对照组(P<0.001);观察组血液流变学指标和血脂指标均比对照组明显改善(P<0.05)。结论 通心络胶囊治疗冠心病心绞痛疗效显著,明显改善心电图、血液流变学和血脂指标,具有广阔的应用前景。
【关键词】 冠心病心绞痛;通心络胶囊;心电图;血液流变学;血脂
Clinical observation on Tongxinluo capsule in treating angina pectoris of coronary heard disease
HUANG Jia-xing.Traditionnal Medicine hospital of Longzhou County, Longzhou,528318,China
【Abstract】 Objective To explore the therapeutic effect of Tongxinluo capsule in treating angina petoris of coronary heart disease.Methods 136 patients were randomly divided into observation group(n=68)and control group(n=68),Both groups were given routine treatment,Tongxinluo capsule were taken orally in observation group in addition,after a treatment course of four weeks,the changes of symptoms, ECG and index of hemorheology and blood fat were observed.Results The total effective rate in observation group was superior than that in control group.Conclusion Tongxinluo capsule has a good effect on treating angina pectoris of coronary heart disease.
【Key words】 Angina pectoris of coronary heart disease;Tongxinluo capsule;ECG;Hemorheology;Blood fat
冠心病心绞痛是临床常见心脑血管疾病,多见于男性,多数患者在40岁以上,多因劳累、情绪激动、饱食、受寒、阴雨天气、急性循环衰竭等引发[1]。选择合适的治疗方法对改善其预后有着重要的临床意义。笔者在常规疗法的基础上加用通心络胶囊治疗冠心病心绞痛,取得了满意疗效,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2000年1月至2009年10月临床确诊的内科住院患者136例,随机分为观察组与对照组各68例,观察组男48例,女20例;年龄46～78岁,平均(63.5±4.5)岁;病程6个月~8年,平均(5.5±1.5)年;Braunwald分级[2]:Ⅰ级44例,Ⅱ级18例,Ⅲ级6例。稳定型心绞痛49例,不稳定型心绞痛19例。合并疾病:高血压病38例,高脂血症29例,糖尿病12例。对照组男50例,女18例;年龄44～76岁,平均(62.5±3.5)岁;病程5个月～7.5年,平均(6.0±1.5)a;Braunwald分级:Ⅰ级45例,Ⅱ级19例,Ⅲ级4例。稳定型心绞痛50例,不稳定型心绞痛18例。合并疾病:高血压病36例,高脂血症31例,糖尿病14例。2组病例均符合文献[3]诊断标准,即具有下列条件之一:①具有心绞痛症状:胸闷、心前区或胸骨后疼痛;②静息心电图有缺血性ST-T改变(ST下移≥1 mm);③静息心电图正常,而动态心电图出现缺血性改变(ST下移≥1 mm,持续1 min);④心电图活动平板运动试验阳性;⑤陈旧性心肌梗死近期出现明显心绞痛发作者。排除病例标准:经检查证实为冠心病心肌梗死,以及其他心脏病,重度神经官能症,重度心肺功能不全,重度心律失常,肝、肾功能障碍,造血系统等原发性疾病,更年期症候群,颈椎病所致胸痛,精神病患者、妊娠期、哺乳期妇女,对本药过敏者及未按规定服药者。两组病例的性别、年龄、病程、Braunwald分级、心绞痛类型及合并疾病等比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法 两组患者均给予常规治疗,包括低脂饮食,调畅情志,注意休息,保持大便通畅。同时用硝酸异山梨脂10 mg,3次/d口服;阿斯匹林肠溶片100 mg,每晚口服;酒石酸美托洛尔12.5～25 mg,2次/d口服;低分子右旋糖酐500 ml加复方丹参注射液20 ml,静脉滴注, 1次/d。观察组在常规治疗基础上加服通心络胶囊(河北石家庄以岭药业股份有限公司,国药准字Z1998001)4粒/次,3次/d。心绞痛等症状明显减轻或消失以及心电图明显改善后,改为2粒/次,3次/d。对照组则给予肌苷0.2 g, 3次/d口服。两组均以4周为1个疗程。
1.3 观察指标 ①用药前、用药中及用药后记录24 h心绞痛发作次数、严重程度及持续时间;②用药前、后检测血压、心率、心电图。部分病例做动态心电图、心电图活动平板运动试验等检查;③用药前后检测血液流变学指标及血脂;④记录其他症状及副反应。
1.4 疗效评定标准 ①临床疗效评定:参照文献[3]标准判断,显效:临床症状消失或Braunwald分级下降2级,静息状态下心电图显示心肌缺血得到纠正(ST恢复正常)。有效:临床症状部分消失或Braunwald分级下降1级,心电图示心肌缺血有明显改善(ST较治疗前抬高≥0.1 mv)。无效:病情无好转,心电图无改善;②心电图疗效评定[4]:显效:静息心电图原有缺血性ST段恢复正常或回升>0.1 mv。有效:ST段回升≥0.05～0.1 mv,或主要导联T波变浅≥0.05 mv或由平坦变为直立。无效:达不到上述标准者。
1.5 统计学方法 采用SPSS 11.0软件进行数据分析,等级资料组间比较采用秩和检验,计量资料组间比较采用t检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组显效40例(58.9%),有效26例(38.2%),总有效率97.1%;对照组显效22例(32.4%),有效39例(57.3%),总有效率89.7%。观察组疗效明显优于对照组(P<0.001),见表1。
表1
两组临床疗效比较(例,%)
组别n显效有效无效总有效
观察组6840(58.9)26(38.2)2(2.9)66(97.1)
对照组6822(32.4)39(57.3)7(10.3)61(89.7)
注:经秩和检验U=3.2371,P=0.0006
2.2 两组治疗后心电图变化比较 观察组治疗后心电图改善明显优于对照组(P<0.001)。见表2。
表2
两组治疗后心电图变化比较(例,%)
组别n显效有效无效总有效
观察组6837(54.4)28(41.2)3(4.4)65(95.6)
对照组6820(29.4)40(58.8)8(11.8)60(88.2)
注:经秩和检验U=3.0615,P=0.0011
2.3 两组治疗前后血液流变学指标的变化 观察组治疗后血液流变学指标比对照组明显改善(P<0.05)。见表3。
2.4 两组治疗前后血脂指标的变化 治疗后观察组血脂指标比对照组明显改善(P均<0.01)。见表4。
表3
两组治疗前后血液流变学指标的变化(x±s)
组别n全血比黏度(mpa•s)血浆比黏度(mpa•s)红细胞压积(%)纤维蛋白原
(%)
观察组68治疗前9.16±1.521.81±0.3544.3±2.545.12±0.56
治疗后7.31±1.12*△1.43±0.21*△42.1±2.38*△3.75±0.37*△
对照组68治疗前9.20±1.371.79±0.3144.7±2.615.14±0.61
治疗后8.16±1.43**1.61±0.17**43.2±2.23**
4.79±0.48**
注:*观察组治疗前后比较,P均<0.001;**对照组治疗前后比较P均<0.001;△两组治疗后比较P<0.05
表4
两组治疗前后血脂指标的变化(x±s,mmol/L)
组别nTCTGHDL-CLDL-C
观察组68治疗前6.21±0.673.43±0.521.12±0.614.21±0.53
治疗后4.75±0.49*△1.82±0.38*△1.69±0.35*△2.87±0.36*△
对照组68治疗前6.19±0.643.39±0.501.10±0.594.19±0.48
治疗后5.64±0.32**2.65±0.26**1.47±0.32**
3.27±0.25**
注:*组内比较,P均<0.001;**组内比较,P均<0.01;△组间比较,P均<0.001
2.5 不良反应 观察组有3例患者饭前服用通心络出现轻度上腹部不适,改为饭后服用该症状消失。余患者及对照组均无过敏反应及其他不适。
3 讨论
心绞痛是冠状动脉供血不足,心肌急剧的、暂时的缺血缺氧所引起的临床综合征[5]。冠心病心绞痛属中医“胸痹”范畴,本病的发生时由于心脏脉络“不通”或“不营”所致,血瘀瘀阻是致痛的直接原因,本虚标实是主要病机。本病常见于中老年人,精气亏虚,气虚则推动乏力,导致血行缓慢甚至瘀滞不行,则血瘀之证随之发生。治疗本病的关键,应以补虚通络、活血化瘀为主,标本兼顾。通心络胶囊主要由人参、全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕、赤芍、冰片等组成,具有益气活血,化瘀通络的功效[6]。方中人参为君,补益心气,使气旺血行,以治心气虚乏之本。水蛭、全蝎为臣药,水蛭活血通络,全蝎解痉通络,共用以解心络之绌急。土鳖虫逐瘀通络,合水蛭并搜剔络中之瘀;蜈蚣搜风解痉,蝉蜕熄风止痉,赤芍活血散血,行瘀止痛,酸枣仁养血安神以防逐瘀伤正,五药共为佐药。降香、冰片芳香,引诸药入络通窍为使药。诸药合用,益心气,活心血,通心络,胸痹心痛自除。
现代药理学研究表明[4-6]通心络可显著降低血脂、血浆纤维原及高敏C-反应蛋白(hs-CRP)等多种炎症反应的水平,并能降低斑块内脂质含量及炎症因子斑块局部的表达,从而具有稳定易损斑块的作用。通过抑制细胞因子和黏附因子的表达,抑制白细胞介素1β诱导的冠状动脉炎症反应及内膜增殖等途径改善血管内皮功能,抑制血小板聚集,从而抑制冠状动脉内血栓的形成。临床用通心络胶囊治疗心肌缺血,其在减少心肌缺血发作次数、缩短心肌缺血持续时间、减少ST段下移幅度,降低血液粘滞性、聚集性及凝固性,改善微循环等方面发挥了较好作用[6]。本文研究结果显示,观察组临床疗效明显优于对照组(P<0.001),观察组心电图改善也明显优于对照组(P均<0.001),观察组治疗后血液流变学指标和血脂指标均比对照组明显改善(P均<0.05)。表明通心络胶囊治疗不稳定型心绞痛,对控制患者心绞痛发作的次数及改善患者心电图的ST改变均有良好的作用,改善心功能作用明确,并明显改善血液流变学和血脂的指标,明显提高了治疗效果。提示通心络胶囊为中西医结合治疗冠心病心绞痛提供了一条好的途径,具有广阔的应用前景。
参 考 文 献
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