葛根芩连汤配合康复新药液灌肠治疗放射性直肠炎的临床研究

对照组（接受黄连素片+西药灌肠）。对比研究组和对照组放射性直肠炎治疗疗效/放射性直肠炎症状评分。 结果 研究组和对照组放射性直肠炎总有效率及治愈率结果比较差异有统计学意义（P<0.05）。在治疗结束时研究组和对照组放射性直肠炎症状评分均较治疗前出现明显下降（P<0.05）；研究组和对照组治疗前放射性直肠炎症状评分结果比较差异无统计学意义（P>0.05）；研究组和对照组治疗后放射性直肠炎症状评分结果比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 该研究认为葛根芩连汤配合康复新药液灌肠治疗放射性直肠炎疗效肯定，值得临床推广。

[关键词] 放射性直肠炎；葛根芩连汤；康复新灌肠

[中图分类号] R574.63 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2015）10（c）-0165-03

放射性肠炎是恶性肿瘤经放疗后引起的肠道并发症，其中以放射性直肠炎最为多见，放射性肠炎早期症状主要有恶心、呕吐、腹泻、血样便等，晚期可造成肠管纤维化或狭窄。直肠炎轻者仅粘膜发炎，重者炎症累及粘膜下层、肌层，甚至直肠周围组织；有时只是一部分直肠粘膜受累，有时直肠粘膜全部发炎，也可累及结肠部分粘膜都有炎症[1-3]。放射性肠炎属中医学“痢疾”、“泄泻”。因此该研究拟收集该院肿瘤科2011年1月—2014年1月诊断为放射性直肠炎的60例患者，探讨中药葛根芩连汤口服配合康复新灌肠治疗放射性直肠炎的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

整群选取该院放射性直肠炎的患者，共60例，随机分为2组，每组30例。分为研究组（接受中药葛根芩连汤口服配合康复新灌肠治疗）和对照组（接受黄连素片+西药灌肠）。研究组男性9例，女性21例，平均年龄（51.6±25.4）岁，放射性肠炎平均病程（8.5±2.8）月。对照组男性8例，女性22例，平均年龄（50.7±26.7）岁，放射性肠炎平均（8.7±3.6）月。两组年龄、放射性肠炎病程、性别差异无统计学意义（P<0.05），具有可比性。

1.2 入选标准和排除标准

①大于年龄18周岁。②参考《中医病证诊断疗效标准》及参考《实用内科学》所制定放射性直肠炎的诊断标准[1]。③自愿参加试验，能按时服药，签订知情同意书。

排除标准：①纳入研究时脑、肝、肾等重要脏器功能不全者。②对该研究药品过敏者、恶性心律失常者或精神病患者。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 ①选用葛根芩连汤加减口服，主要成分为：葛根15 g，黄芩10 g，黄连5 g，炙甘草6 g。粘液血便者加白头翁20 g，地榆炭15 g，三七粉5 g；里急后重者加木香12 g，槟榔10 g。通过自动煎药机和自动包装机煎煮包装，每剂煎3包，100 mL每包，每日早8点、下午2点及晚7点服用各1次，10 d为1个疗程，连续两个疗程。②康复新药液灌肠：康复新液30 mL加入生理盐水50 mL中，温度37 ℃左右，药袋连接输液瓶，另一头插入患者肛门（灌肠前排空大便）。滴速为1～2 mL/min，灌药后抬高臀部。每晚灌肠1次，10 d为1个疗程，连续2个疗程。

1.3.2 对照组 ①服用黄连素片（批准文号：国药准字H51023598），服用方法：黄连素片0.2 g/次，口服，3次/d，谷参肠安胶囊（批准文号：国药准字H51023598），服用方法：2粒/次，3次/d。②配合药物灌肠治疗，生理盐加2%庆大霉素16万U、地塞米松5 mg。灌肠方法及疗程同上。

1.4 评价标准

对比：①研究组和对照组放射性直肠炎治疗疗效。②研究组和对照组放射性直肠炎症状评分。

1.4.1 疗效评定标准 参照2000年全国炎症性肠病学术研讨会制定的标准[2]，分为完全缓解、有效、无效。完全缓解：临床症状消失、纤维结肠镜显示粘膜充血、水肿、糜烂、溃疡消失。有效：临床症状基本消失，纤维结肠镜显示粘膜轻度炎。无效：临床症状和结肠镜等检查无好转或恶化。有效率=（完全缓解例数+显效例数）/总例数×100%。

1.4.2 放射性直肠炎中医症状评分 参考文献标准[2]，放射性直肠炎中医症状主要项目有腹泻、大便性状、便血、肛门疼痛、里急后重、腹部绞痛6项，每项0～3分。

1.5 统计方法

将资料录入 Econometrics Views6.0统计软件，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，并采用 t 检验，计数资料采用[n（%）]表示，采用χ2检验，以 P <0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 研究组和对照组放射性直肠炎治疗疗效对比

研究组和对照组放射性直肠炎总有效率及治愈率结果比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 研究组和对照组放射性直肠炎症状评分对比

在治疗结束时研究组和对照组放射性直肠炎症状评分均较治疗前出现明显下降（t=6.62，P<0.05）；研究组和对照组治疗前放射性直肠炎症状评分结果比较差异无统计学意义（t=0.024，P>0.05）；研究组和对照组治疗后放射性直肠炎症状评分结果比较差异有统计学意义（t=6.28，P<0.05），见表2。

3 讨论

放射性直肠炎是恶性肿瘤放射治疗后的主要并发症。文献报道[3]宫颈癌体外照射结合腔内高剂量率放射治疗时，中、重度放射性直肠炎的发生率约为5.3%～15.6%。有3%严重直肠损害者形成直肠阴道瘘。还有学者指出30 d内的照射量超过50 Gy时，放射性肠炎的发生率可以达到5%～8%左右[4]。可以看出放射性直肠炎是放射治疗后引起患者生活质量下降的主要并发症，如何选择有效的治疗显得尤为重要。

中医认为放射性肠炎属“肠风”、“脏毒”、“内痈”等范畴。经历代医家的补充和阐释，主要涉及：①外邪：外感湿热，由表入里，耗伤气血，热腐血败；②饮食：饮食不节，蕴积胃肠，化生湿热，致使胃肠气机奎滞[3]。故治疗以清热解毒除湿为主，兼以调和气血。

该研究中对照组主要采用黄连素片、庆大霉素消炎、调节肠道菌群失调。但是研究发现对照组在治疗结束时放射性直肠炎治疗及中医症状评分明显差于研究组。我们考虑放射性直肠炎患者体质虚弱，西药治疗不分虚实表里，不分寒热，主要以保护胃粘膜、制酸等综合治疗，导致治疗疗程长，效果不明显，而且体虚病人有头晕、腹泻不良反应，因此患者服药依从性低，影响临床疗效。

葛根芩连汤出自《伤寒论》葛根，方中葛根为君药，升清阳而治下利；黄琴、黄连苦寒，清热燥湿，厚肠止泻，共为臣药；甘草调和诸药，配合成方，共奏和血调气，清热燥湿，厚肠止痢[7]。真正达到扶正与祛邪、辨证施治。现代药理学葛根芩连汤有以下作用：①抑菌、防腐、保护创面；②局部止血、抗炎、改善微循环作用。而且灌肠药物通过直接作用于局部肠壁，充分接触病灶，起到解毒生肌、活血散疲、祛湿敛疮、活血止血之功效[8]。

综上所述，该研究认为葛根芩连汤配合康复新药液灌肠治疗放射性直肠炎疗效肯定，值得临床推广。

[参考文献]

[1] 殷蔚伯.肿瘤放射治疗学[M].北京：中国协和医科大学出版社，2012：1038-1040.

[2] 于金明，李宝生.调强放射治疗的临床应用现状与存在的问题[J].中华肿瘤杂志，2005，27（3）：188-190.

[3] 张富利，陈静，高军茂，等.宫颈癌术后盆腔三种放射治疗计划设计方法的剂量学研究[J].中国医学物理学杂志，2012（1）：1599-1602.

[4] 黄洁夫，主编.腹部外科学[M].北京：人民卫生出版社，2013：954-957.

[5] 潘国宗，曹世植主编.现代胃肠病学[M]北京：科学出版社，2012：1241.

[6] 王强.胃肠外科学[M].北京：人民军医出版社，2011：374.

[7] 黄河，陆金根，曹永清.放射性直肠炎的治疗进展[J].中西医结合学报，2008，6（9）：975-978.

[8] 敖睿，刘浩，朱学强.米汤加阿片酊治疗急性放射性直肠炎疗效观察[J].西部医学，2011，23（2）：333-334.

（收稿日期：2015-07-26）

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