摘要 目的：探讨中西医结合疗法对帕金森病患者睡眠障碍的疗效。方法：以入院病例号为编号，根据随机数字表，将120例帕金森睡眠障碍患者随机分成2组，每组60例。2组均给予帕金森西医常规疗法，对照组在常规疗法基础上给予佐匹克隆，7.5 mg，口服，每晚；观察组在常规治疗基础上给予补肾定颤安神方，2组患者均治疗21 d。治疗后，观察患者临床疗效、PSQI量表评分及不良反应发生情况。结果：2组患者组内治疗后PSQI量表评分均低于治疗前，P<0.05。观察组治疗后PSQI量表评分明显低于对照组治疗后，P<0.05。观察组治疗后临床总有效率（93.4%）明显高于对照组（63.3%），P<0.01。观察组各种不良反应发生率均低于对照组，P<0.01。结论：中西医结合疗法能后有效降低帕金森睡眠障碍患者PSQI量表评分，提高临床疗效，减少不良反应的发生率。
关键词 中西医结合治疗；帕金森病；睡眠障碍；PSQI量表；临床疗效
Abstract Objective：To explore the curative effect of integrated traditional Chinese and Western Medicine on sleep disorders in patients with Parkinson disease. Methods：According to the case number and the random number table， 120 patients with Parkinson sleep disorder were randomly divided into two groups， with 60 cases in each group. Two groups were given Parkinson conventional treatment of western medicine. The control group was treated with conventional therapy based on zopiclone 7.5 mg， oral administration， qn. The observation group on the basis of conventional treatment was given Bushen Dingchan Anshen Fang. The two groups were treated for 21 days. After treatment， the clinical efficacy， PSQI scale score and adverse reactions were observed. Results：The PSQI score of two groups after treatment was lower than that before treatment （P<0.05）. After treatment， PSQI scores of the observation group were significantly lower than the control group after treatment （P<0.05）. After treatment the total clinical efficiency （93.4%） in the observation group was significantly higher than the control group （63.3%） （P<0.01）. All kinds of adverse reaction rate in the observation group was lower than the control group， （P<0.01）. Conclusion：The combination of traditional Chinese medicine and Western medicine can effectively reduce the PSQI scale score of patients with Parkinson sleep disorder， improve the clinical efficacy and reduce the incidence of adverse reactions.
Key Words Combined treatment of traditional Chinese medicine and western medicine； Parkinson disease； Sleep disorders； PSQI scale； Clinical effect
中圖分类号：R242文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2017.12.020
帕金森病（Parkinsondisease，PD），又名震颤麻痹（Paralysisagitans），是一种常见的中老年神经系统变性疾病[1]。其致病原因目前尚不清楚，但其病理特征为中脑黑质多巴胺能神经元的选择性和进行性变性[2]。PD属于中医学“颤证”“颤震”范畴，轻者表现为头部摇动或手足震颤，重者肢体颤动不止，甚则肢节拘急，生活不能自理。本病病位在筋脉，与肝、肾、脾等脏相关，病机总属肝风内动，筋脉失养，病理性质总属本虚标实，病理因素为风、火、痰、瘀[3]。研究显示，60%～90%的PD患者患有不同程度的睡眠障碍[4]，睡眠障碍可出现在PD病程的任何阶段，甚至可先于运动症状而出现，极易导致误诊[5]。本研究采用中西医结合疗法治疗PD睡眠障碍患者，并通过观察该方法对患者临床疗效、PSQI量表评分及不良反应发生情况的影响，从而研究研究该种治疗方案的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2014年1月至2016年5月我院神经内科收治的120例帕金森睡眠障碍患者。按照随机数字表法，将其分为对照组（n=60）及觀察组（n=60）。对照组，平均年龄（47.43±2.95）岁；病程2～35个月；平均病程（13±2.81）个月；中医证候评分平均（51.98±13.17）分；匹兹堡睡眠量表（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）平均（2.10±0.37）分。观察组，平均年龄（46.45±3.42）岁；病程2～34个月；平均病程（12.7±2.71）个月；中医证候评分平均（52.35±12.28）分；PSQI平均（2.03±0.44）分。2组患者基线资料差异均无统计学意义（P>0.05）。监护人或患者本人均签署知情同意书，本研究经我院伦理委员会批准。
1.2 诊断标准 中医诊断标准：参考1994年国家中医药管理局颁布中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断与疗效标准》中“颤证”及“不寐”的诊断标准[6]。西医诊断标准：根据中华医学会神经病学会运动障碍及帕金森病学会2006年制定标准以及英国脑库PD诊断标准：中老年发病，缓慢进行性加重病程，4项主症（静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势步态障碍）至少具备2项且运动迟缓必备；根据《中国失眠定义、诊断及药物治疗专家共识（草案）摘要》诊断标准：伴发睡眠障碍症状（包括失眠、入睡困难、易醒、多梦、睡眠-觉醒节律障碍或嗜睡等症状）至少1项[7-9]。
1.3 纳入标准 1）符合PD诊断标准并伴有睡眠障碍（符合失眠诊断标准）的患者；2）入组前3～7 d未使用助眠药物；3）无严重认知障碍及精神疾病病史；4）自愿参与研究，并获得知情同意。
1.4 排除标准 1）非原发帕金森病患者；2）严重感染、心肝肾等器官功能严重障碍的疾病；3）备孕期妇女、妊娠或哺乳期妇女；4）伴有意识障碍或者精神病史；5）对本研究使用药物过敏的患者等。
1.5 脱落与剔除标准
1.5.1 剔除标准 不符合纳入标准或满足排除标准中任一项者。
1.5.2 脱落与剔除标准 1）依从性差，不能配合完成本研究的患者；2）对本研究所用药物有严重并发症不能耐受的患者；3）研究过程中疾病进行性加重的患者；4）主动要求退出本研究，经劝说无效的患者。
1.6 治疗方法
2组患者均给予帕金森患者常规西医治疗：巴丝肼片（上海罗氏制药有限公司，国药准字H10930198）125～250 mg/次，3次/d，餐后口服；盐酸金刚烷胺片（江苏鹏鹞药业有限公司，国药准字H32023575），100 mg，2次/d，餐后口服；吡贝地尔缓释片（LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE法国，国药准字J20140064），50 mg/次，3次/d，餐后口服。
对照组根据患者病情，给予阿普唑仑0.4～1.2 mg/d。观察组在西医常规治疗基础上给予我院补肾定颤安神方加减，主方：山茱萸15 g，枸杞子10 g，当归15 g，肉苁蓉15 g，天麻10 g，白芍30 g，茯神30 g，夜交藤30 g，酸枣仁20 g。伴烦躁、潮热、口干或夜寐多梦，舌红绛，脉细数者加黄连6 g，阿胶15 g；伴咽干口燥，轰热升火，心烦易怒，舌质红绛，脉细数或夜寐多梦，心悸，舌碎，小便短赤者加用熟地黄12 g，当归15 g；伴心烦不寐，胸闷脘痞，泛恶嗳气；口苦，头重，目眩；舌偏红，苔黄腻，脉滑数者加半夏10 g，竹茹15 g；伴嗳气，食少，情志不舒，胁肋胀痛，舌大边有齿痕，苔厚腻者加用柴胡15 g，郁金12 g，白术15 g；伴肢冷畏寒，腰膝酸软，小便清长，夜尿多，白带量多清稀者，加用巴戟天10 g，补骨脂15 g，淫羊藿12 g，1剂/d，早晚各煎1次。21 d为1个疗程。
1.7 观察指标
1.7.1 PSQI（匹兹堡睡眠量表评定）量表评分比较于患者治疗前1 d和治疗后，记录和统计患者治疗前后睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍。
1.7.2 临床疗效 治疗前后对2组患者的临床疗效进行统计学处理。
1.8 疗效判定标准 临床疗效判定标准：根据中国中医行业标准《中医病症诊断疗效标准》[10]以及PSQI睡眠质量指数改善程度[11]：痊愈：PSQI改善率>80%，伴随症状消失，停药不复发，每晚平均睡眠时间6 h，日间功能自我感觉良好；有效PSQI改善率60%～80%，伴随症状缓解，停药后轻度反复，每晚平均睡眠时间5～6 h，日间功能感觉较好；无效：与治疗前无变化。
1.9 统计学方法 采用Excel录入数据，SPSS 19.0软件进行数据结果分析。组间比较采用t检验计量数据采用均数±标准差（±s）表示；不同时点比较采用重复测量方差分析；用百分比来表示计数资料，数据比较采取χ进行校验；等级资料的比较采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前后PSQI量表评分情况比较 与同组比较，2组患者治疗后PSQI量表评分均低于治疗前，具有显著统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组PSQI量表评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 治疗后2组临床疗效疗效比较结果 观察组治疗后临床总有效率（95.0%）大于对照组（63.3%），差异有统计学意义（P<0.01）。见表2。
2.3 2组治疗后不良反应比较结果 治疗后观察组各不良反应发生率均低于对照组，差异有统计学意义，P<0.01。见表3。
3 讨论
睡眠障碍在PD患者中的发生率明显高于正常人群，且随着PD的病情加重，睡眠障碍的发生率随之增高[12]。PD患者的主要类型为入睡和维持睡眠障碍、早醒、白天过度睡眠、快速动眼行为障碍、不宁腿综合征等。目前对于帕金森患者出现睡眠障碍的病机尚未明确，多由于年龄、PD自身、夜间症情波动、PD并发症及治疗药物的选择和使用等因素有关。对于PD睡眠障碍患者的治疗手段主要包括行为和心理干预，药物治疗以及外科手术和物理治疗[13]。中医学认为PD总属“颤证”“震颤”“颤掉”“痉病”等范畴，《黄帝内经》云：“诸风掉眩，皆属于肝”，文中“掉眩”即指本病。近代医家认为本病的病机为肝皆亏损，中年之后肝肾渐亏，在房事及体力劳动等耗损之下，导致阴精匿竭，形衰体败；在肝肾损伤之上，肝风内起，痰瘀聚结，阻滞脑络，形成本病。治疗以培补肝肾、熄风通络为主[14]。PD睡眠障碍与运动性症状相影响，改善睡眠障碍能够对运动障碍起到改善作用，从而增强抗PD药物的治疗效果[15]。可见改善PD患者睡眠障碍对PD患者的治疗至关重要。为了研究治疗该病的有效方案，本研究采用中西医结合疗法治疗，为临床治疗PD睡眠障碍患者提供新的途径。
本研究对观察组患者给予我院滋肾定颤安神方加减，对比西药阿普唑仑治疗方法，究结果为：2組患者组内治疗后PSQI量表评分均低于治疗前，P<0.05。观察组治疗后PSQI量表评分明显低于对照组治疗后，P<0.05。观察组治疗后临床总有效率（93.4%）明显高于对照组（63.3%），P<0.01。观察组各种不良反应发生率均低于对照组，P<0.01。中医治病强调整体观念，辨证论治，本研究在滋肾定颤安神主方基础上根据患者的不同伴随症状及证型特征进行加减，有效地避免了服用西药带来的不良反应，并随证加减，灵活变方，在提高临床疗效的同时，改善了患者的生命质量。
综上所述，中西医结合疗法能后有效降低帕金森睡眠障碍患者PSQI量表评分，提高临床疗效，减少不良反应的发生率，为临床治疗PD睡眠障碍提供新的思路。
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